徑向支撐力檢測儀（浴恒溫型） 分析標(biāo)準(zhǔn)

                徑向支撐力檢測儀（浴恒溫型）

?一、儀器介紹： 

水浴型徑向支撐力測試儀，可將防水型壓握頭長期至于37℃（或其他所需溫度）水浴里，滿足對溫度敏感金屬或其他材料的恒溫徑向力測試，尤其對鎳鈦合金，形狀記憶合金等支架類醫(yī)療器械產(chǎn)品徑向力測試。

?二、關(guān)鍵參數(shù)?

?三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與適用場景?

符合標(biāo)準(zhǔn)：

T/CSBM 0018-2021 《鎳鈦形狀記憶合金自膨式血管支架形狀恢復(fù)能力測試方法》

YY/T1660-2019 《球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架的徑向載荷測試方法》

?典型應(yīng)用?：

生產(chǎn)線批量質(zhì)檢；

第三方實驗室認(rèn)證。

?四、操作流程示例?

1）如血管支架已裝載，將血管支架系統(tǒng)置入在37C士2C的恒溫水浴中浸泡不少于2min，在恒溫水浴中將血管支架從鞘管中釋放;若支架未裝載，則無需進(jìn)行此操作。

2） 對于自膨式變徑血管支架，需評估不同管段的徑向支撐力。

3）測試裝置溫度保持為37C士2C;初始孔徑大于測試支架自然狀態(tài)直徑。

5）將釋放后的血管支架放置在裝置的測試孔中至少恒溫2min。

5）根據(jù)血管支架狀態(tài)，設(shè)置測試裝置的孔徑盡可能緩慢縮小至血管支架的預(yù)裝載直徑或直徑減小至少50%，再緩慢增加至無載荷狀態(tài)（推薦移動速度如: 0.1mm/s~0.5mm/s）。

6） 測量樣品在測試過程中預(yù)期植入血管內(nèi)徑的尺寸對應(yīng)的擴(kuò)張或壓縮的力值，并觀察外力撤除后血管支架是否能恢復(fù)其初始形狀。

配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

六角扳手1套;

宣傳冊若干;